Επιστολή έστειλε ο ΦΣΑ προς τον ΕΟΦ για θέμα που έχει προκύψει αναφορικά με τις προγεμισμένες σύριγγες ARIXTRA της VIATRIS.
Πιο συγκεκριμένα όπως αναφέρεται:
Αξιότιμε κύριε Πρόεδρε,
Με έκπληξη διαπιστώσαμε ότι τα μέλη μας έλαβαν επιστολή που απευθυνόταν στους επαγγελματίες υγείας, από την εταιρεία VIATRIS, αναφορικά με τις προγεμισμένες σύριγγες ARIXTRA
Στην εν λόγω επιστολή (η οποία σας αποστέλλεται συνημμένη) αναφέρει ότι τα μέλη μας, (δηλαδή οι φαρμακοποιοί των ιδιωτικών φαρμακείων), θα πρέπει πρίν διαθέσουν τις εν λόγω σύριγγες να τις επιθεωρούν, ώστε σε περίπτωση που παρατηρήσουν αποχρωματισμό, να μην τις διαθέτουν και να τις επιστρέφουν στον διανομέα ή στην VIATRIS για αντικατάσταση.
Επίσης στη δεύτερη σελίδα της εππιστολής, απεικονίζεται η σύριγγα χωρίς καπάκι ώστε να φανεί ο
αποχρωματισμός.
Σε επικοινωνία με την εταιρεία, μας επιβεβαίωσε ότι για το περιεχόμενο της επιστολής έχει συμφωνήσει τόσο ο ΕΟΦ όσο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Παρακαλούμε όπως μας εξηγήσετε το σκεπτικό της επιστολής, δεδομένου ότι για να επιθεωρήσει ο
φαρμακοποιός τη σύριγγα θα πρέπει να ανοίξει τη συσκευασία που είναι σφραγισμένη, αλλοιώνοντας
λόγω δηλαδή τη συσκευασία πρίν τη διάθεση στον ασθενή, προκαλώντας αμφισβήτηση για την ποιότητα του εν φαρμακευτικού σκευάσματος.
Για το Σ το αν πρέπει να αφαιρεθεί το καπάκα της σύριγγας – όπως δείχνει σαφώς η φωτογραφία της δεύτερης σελίδας της επιστολής – η εταιρεία μας εξήγησε ότι αυτό δεν απαιτείται παρά το γεγονός ότι αυτό δεν προκύπτει από την αποτύπωση της φωτογραφίας.
Για ποιο λόγο, για το συγκεκριμένο πρόβλημα δεν ακολουθήθηκε η διαδικασία που ακολουθούν όλες οι εταιρείες έως σήμερα για ελαττωματικά προϊόντα, δηλαδή της ανάκλησης παρτίδας: Όπως καταλαβαίνετε η μετάθεση του προβλήματος, αλλά πρωτίστως η μετάθεση της ευθύνης από την εταιρεία στα φαρμακεία μας είναι κάτι που δεν θα αποδεχθούμε, και σε καμία περίπτωση δεν θα αποδεχθούμε να καταστρέφουμε συσκευασία φαρμακευτικού προϊόντος πρίν χορηγηθεί στον ασθενή και ενδεχομένως να του χορηγούμε μετά, ανοιγμένη συσκευασία. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα την πρόκληση αμφισβήτησης για την ποιότητα του φαρμακευτικού σκευάσματος και την αξιοπιστία του φαρμακείου.
Παρακαλούμε για την άμεση ενημέρωση μας για ποιο λόγο συμφώνησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου για την ανωτέρω διαδικασία που εκτός του ότι σαφώς παρεκκλίνει από την μέχρι τώρα διαδικασία, αλλά επιπλέον δεν συνάδει και με την ορθή, από μέρους του φαρμακείου προς τους πολίτες, χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων
